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Clinical Research

Comité de Ética de la Investigación

El Comité de Ética de la Investigación Provincial de Córdoba, acreditado para evaluar ensayos clínicos con medicamentos e investigaciones con producto sanitario (CEIm Provincial de Córdoba) depende del Servicio Andaluz de Salud (SAS). Su centro-sede se encuentra localizado en el Hospital Universitario Reina Sofía y su área de influencia abarca toda la provincia de Córdoba. Entre sus funciones se encuentran la evaluación de estudios clínicos con medicamentos de uso humano y productos sanitarios (Reglamento (UE) Nº 536/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de abril de 2014, sobre los ensayos clínicos de medicamentos de uso humano y Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos), estudios observacionales con medicamentos (Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, por el que se regulan los estudios observacionales con medicamentos de uso humano), investigaciones con producto sanitario (Real Decreto 192/2023, de 21 de marzo por el que se regulan los productos sanitarios), proyectos de investigación (Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigación Biomédica) y estudios académicos (trabajos fin de grado y trabajos fin de máster), garantizando en todo momento la adecuación de los aspectos metodológicos, éticos y jurídicos de las investigaciones que impliquen intervenciones en seres humanos o utilización de muestras biológicas de origen humano.

Para las solicitudes de estudios observacionales con medicamentos, investigaciones con producto sanitario, así como para las modificaciones sustanciales y ampliación de centros en estos mismos estudios se han establecido las tasas correspondientes. Los estudios promovidos por centros y establecimientos integrados en el Sistema Sanitario Público de Andalucía (SSPA) y en las investigaciones que cumplan todos los criterios de la definición de investigación clínica sin ánimo comercial del RD 1090/2015 podrán solicitar la exención de dichas tasas. Esta información está contenida en el documento Información sobre tasas dirigida a los promotores de investigación clínica con medicamentos y a las organizaciones de investigación por contrato (CRO).

Comités de Ética de la Investigación

 

Persona de contacto

Alicia Marmolejo Alcalá
Alicia Marmolejo Alcalá

Secretaria Técnica del CEIm Provincial de Córdoba

Hospital Universitario Reina Sofía
Edificio de Consultas Externas, planta -1
Avenida Menéndez Pidal s/n
14004 Córdoba (España)

Acceso al portal SICEIA

El portal Sistema de información de los Comités de Ética de la Investigación de Andalucía es un sistema de información y gestión integrado de estudios de investigación de Andalucía.

Su objetivo es facilitar la valoración ética y seguimiento de los estudios de investigación agilizando la comunicación entre los diferentes actores implicados en el proceso.


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