Detalle de la oferta

Monitor de ensayos clínicos (2)

Monitor de EECC. 'Plataforma de Unidades de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos'
Ref. Interna: PT13/0002/0014 (2)

Condiciones

Plazas: 1
Remuneración: Retribución según tabla salarial del ISCIII
Duración: 12 meses
Tipo de contrato: Temporal. Jornada Completa.
Lugar de trabajo: Plataforma de Ensayos Clínicos

Se valorará

- Experiencia en el desarrollo, gestión y monitorización de ensayos clínicos con medicamentos. - Experiencia en la coordinación y dinamización de ensayos clínicos. - Participación en ensayos clínicos Fase I. - Publicaciones científicas, ponencias o comunicaciones presentadas a jornadas, congresos y reuniones científicas relacionadas con ensayos clínicos. - Disponer de un nivel medio-alto de inglés.

Documentación a presentar

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Presentación: - Por mail a la siguiente dirección: personal@imibic.org En ambos casos será necesario indicar la referencia de la convocatoria. Plazo: 10 días naturales contados desde el día después de su publicación. Del 19 de Noviembre al 29 de Noviembre

Perfil del solicitante

- Estar en posesión del título Licenciatura en Farmacia - Máster en Monitorización de Ensayos Clínicos - Experiencia previa en puestos de trabajo en nodos de ensayos clínicos.

Funciones

- Colaborar en la gestión y mantenimiento de las autorizaciones precisas por parte de AEMPS y comités éticos del Ensayo Clínico asignado. - Llevar a cabo los procedimientos de monitorización del Estudio bajo la supervisión de la Unidad de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos del IMIBIC. - Llevar el control de calidad de la documentación remitida con el dossier de solicitud de IMP. - Colaborar en la elaboración de protocolos del ensayo clínico, así como en otra documentación necesaria. - Ser responsable de la monitorización de los mismos, estando disponible para viajar de acuerdo a la frecuencia establecida en el plan de monitorización del proyecto asignado. Elaboración de informes asociados al seguimiento de los ensayos clínicos (realizar visitas de monitorización) - Asegurar que el estudio se realiza de acuerdo a requerimientos del protocolo, BPCs, PNTs, normativa reguladora local e internacional que aplique. - Gestión de la medicación, acontecimientos adversos y cuaderno de recogida de datos del estudio.

Solicitud, lugar y plazo de presentación

La presente convocatoria se publicará en los tablones de anuncios de FIBICO, así como en las páginas web siguientes: - En la del Hospital Universitario Reina Sofía - En la del IMIBIC (www.imibic.org)

Agenda.

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